中裕愛滋藥…美准臨床試驗

中裕再報喜,

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,新一代抗愛滋藥近臨床。中裕新藥(4147)昨(27)日宣布,

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,旗下愛滋病新藥TMB-607經美國食品藥品管理局(FDA)審查核准肌肉注射臨床一期試驗審查(IND),

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,同意准予進行臨床一期試驗,

幫浦公司

,預計在今年8月啟動臨床一期試驗。中裕公告,

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,TMB-607將與美國費城天普大學(Temple University)的賈可布森(J. Jacobson)醫師合作,

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,已於美國時間4月28日向美國食品藥物管理署(FDA)申請肌肉注射臨床一期試驗審查(IND)。中裕則於美國時間5月26日收到通知核准生效,

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,預計今年第3季開始進行人體臨床一期試驗。中裕TMB-607屬於愛滋病蛋白酉每抑制劑,是當前治療愛滋病毒感染五大主類藥物之一,現階段類似藥物酉Tibotec開發的Prezista、BMS旗下的Reyataz及AbbVie所有的Kaletra等。在競爭力方面,鐘郁表示,但TMB-607是第一個蛋白酉每抑制劑奈米長效針劑劑型;業界認為,慢性或重大疾病的長效劑型極具市場破壞性,若產品能順利開發成功,將有機會取代其他類型產品。中裕表示,TMB-607是一種治療愛滋病的小分子蛋白酉每抑制劑,屬於「長效奈米針劑」劑型,預計進行臨床一至三期試驗、劑型開發與生產及新藥查驗登記審查。中裕昨日收盤511元,上漲25元。據悉,TMB-607目前已投入臨床前各項開發費用估計約3,327萬元,其中一部份獲得經濟部科專補助。至於臨床試驗前準備,中裕表示,預計需要二到三個月時間完成,開始臨床一期試驗期間大約在今年8月。中裕TMB-607臨床規劃 圖/經濟日報提供 分享 facebook twitter pinterest,

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