神隆董事長鄭高輝。 報系資料照 分享 facebook 台灣神隆（1789）昨（3）日宣布，
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，旗下代客研製的皮膚感染新型抗生素獲美國食品藥物管理局（FDA）批准上市。神隆昨日舉行線上法說會，
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，神隆表示，
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，輔助美國抗生素大廠MELINTA公司，
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，是神隆合作夥伴，
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，而MELINTA生產之新型急性醫院用皮膚感染藥物Baxdela（Delafloxacin），
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，日前通過美國FDA審查批准，
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，正式取得在美銷售資格。神隆昨日股價收40.9元，
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，小跌0.15元。神隆表示，這個產品是該公司從臨床前期原料藥的代客研發服務開始，就與MELINTA藥廠合作，從合成路徑與製程的最適化、臨床生產、小量生產、申請法規所需文件的協助，一直到該藥物核准，持續獨家生產上市後所需用的原料藥，提供整個產品生命周期所需的一次購足服務。神隆總經理陳勇發表示，美國近年來新型抗生素的審批日漸減少，當今細菌對現有抗菌藥物的耐藥性提高是世界各國共同面臨的醫學難題。美國急性皮膚細菌性感染症每年約有300萬名患者，尤其是由多重抗藥金黃色葡萄球菌（MRSA）所導致的發病率、併發症和住院率皆有顯著上升的現象。由於其特殊的生物特性，對抗生素又容易迅速產生抗藥性，從而使抗生素的選擇變得困難。Baxdela根據其覆蓋範圍，可提供靜脈注射及口服使用。此外，為對抗嚴重抗藥性病菌所引發的傳染性疾病威脅，美國政府於2012年通過抗生素激勵法案《GAIN法案》，同時針對特定難治病原體的藥物，在專利到期後，還能額外享有五年的市場獨占權。Baxdela正符合該條件，已獲得美國FDA指定為合格感染疾病產品，可享有上市後的市場獨占權，未來將擴大使用範圍。台灣神隆代客研製新藥的產品計畫已超過百項，目前已有六項代客研製的新藥已上市，另有四項產品進入臨床試驗第三期。神隆夥伴上市產品概況 圖／經濟日報提供 分享 facebook，