興櫃的北極星藥業-KY(6550)今天下午舉行法說,
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,早上股價也出現買盤布局,
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,昨天收盤為93.14元,
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,今日開盤就衝高來到97元,
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,盤中最高來到101.18元。法人指出,
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,肝癌預估到2020年全球每年有95萬人以上罹患肝癌,
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,藥品的需求量約有200-300億美元;北極星-KY今天舉行法說,
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,市場聚焦北極星-KY取得美國FDA同意公司修訂後的ADI-PEG 20聯合FOLFOX,
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,目前中國核准肝癌一線用藥,
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,治療肝癌的關鍵性臨床試驗方案,這對ADI-PEG 20研發而言,是一個重要的里程碑。北極星指出,美國最大癌症中心-史隆凱特林紀念癌症中心進行的ADI-PEG 20聯合FOLFOX治療肝癌的一期臨床試驗初步結果顯示,最先收錄的22位病人疾病控制率達59%,腫瘤反應率達22.7%。對比標準一線療法雷沙瓦對肝癌腫瘤反應率僅3-4%,ADI-PEG 20聯合FOLFOX用藥優於標準一線療法雷沙瓦六倍以上。這樣亮眼的數據獲得美國FDA的認同,以延伸一期試驗的單臂、無對照組方案,並以腫瘤反應率為主要療效指標,取得未來加速審查(Accelerated Approval),提前取得藥證的機會。北極星除了肝癌的聯合用藥臨床試驗可望在明年收案完成,接著申請藥證外;肺間皮癌第二期、第三期全球臨床試驗也已在去年啟動。此外,公司規畫於第4季最後審議胰臟癌第二期、第三期全球臨床試驗方案,定案後將向FDA提出申請。,