泰福-KY(6541)昨(28)日宣布,
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,該公司生物相似藥產品「重組蛋白生物相似藥TX05」人體第三期臨床試驗計畫,
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,獲美國食品藥物管理局(FDA)接受,
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,泰福將啟動臨床試驗。TX05人體第三期臨床試驗採隨機、雙盲、平行設計,
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,適應症為乳癌。泰福表示,
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,該試驗將以TX05與羅氏藥廠的賀癌平(Herceptin),
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,對比「有效性,
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,安全性及免疫原性」。泰福將於今年11月中旬前,
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,正式在台掛牌上市。泰福表示,此項臨床試驗受試人數約800人,受試對象則為「被診斷出HER2(第二型人類表皮生長因子接受體)陽性之成年女性早期乳癌患者」,另外,試驗將分別在19個國家,約209個臨床試驗中心進行。,