創益生技(6566)31日宣布,
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,該公司新成分新藥BELVIQR,
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,中文品名-沛麗婷,
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,正式通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,
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,衛部藥輸字第027218號,
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,預計2017年第4季在台灣上市。依據國民營養健康狀況變遷調查資料顯示,
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,台灣成人過重( BMI≧24)比例為43%;約810萬人。依據食藥署資料顯示,
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,台灣成人肥胖(BMI≧27)比例為:21%;約400萬人。BELVIQR是由美國艾尼納製藥公司開發(以下簡稱Arena),
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,2013年7月與創益生技簽定專屬授權開發台灣市場,
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,創益生技於2015年3月開始執行第三期銜接性臨床試驗收案,2017年1月臨床試驗完成解盲,主要療效指標達到統計上顯著意義且無東西方人種差異,並於2017年7月通過台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)查驗登記審核,成為台灣自2001年後第一個被台灣衛生福利部核准的新成分體重控制新藥,上市後創益生技具有台灣獨家銷售權,Arena負責生產製造與供貨。,