景凱生技(6549)今年在新藥開發臨床進度與海外授權有新進展,
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,今天興櫃股價也出現走揚,
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,盤中最高來到12.41元,
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,漲幅為3.5%。景凱生技新藥研發主軸為「老藥新用」,
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,採取FDA的505(b)(2)開發途徑,
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,利用過去FDA已核准之藥物進行新適應症、新劑型之改良而開發成特色新藥,
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,所以能大幅減少開發經費與研發時程。景凱生技在新藥開發方面,
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,小分子新藥JKB-122將進入FDA與TFDA臨床三期,
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,其中,治療自體免疫性肝炎(AIH)已獲得美國FDA核准適用孤兒藥的認可,目前正在美國多個醫學中心展開臨床試驗,於今年1月也達到主要指標的統計上顯著效果,將向FDA遞出臨床三期試驗申請並尋找合作夥伴;治療非酒精性脂肪肝炎(NAFLD)第二期臨床試驗解盲結果亦於主要指標達到統計上顯著效果,預計今年第二季向TFDA遞出臨床三期試驗。,