藥華醫藥旗下用於治療真性紅血球增生症(PV)新藥P1101,
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,獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行「針對先前使用Pegasys治療病人改採用P1101恩慈療法」之臨床試驗。藥華執行長林國鐘表示,
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,這種放棄已經上市的領先藥物,
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,改以臨床中新藥來替代的案例相當罕見,
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,證明P1101在治療PV疾病的一線用藥具領先優勢,
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,而本次經FDA獲准進行的臨床試驗,
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,讓P1101可以在尚未取得美國藥證前,
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,率先以「恩慈療法」(Compassionate Use)方式治療美國PV患者,
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,不但可望擴大P1101未來在美國PV疾病領域的滲透率,亦有助加速藥華醫藥向FDA遞交PV新藥上市查驗登記的時程。,