中裕再報喜，
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，新一代抗愛滋藥近臨床。中裕新藥（4147）昨（27）日宣布，
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，旗下愛滋病新藥TMB-607經美國食品藥品管理局（FDA）審查核准肌肉注射臨床一期試驗審查（IND），
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，同意准予進行臨床一期試驗，
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，預計在今年8月啟動臨床一期試驗。中裕公告，
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，TMB-607將與美國費城天普大學（Temple University）的賈可布森（J. Jacobson）醫師合作，
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，已於美國時間4月28日向美國食品藥物管理署（FDA）申請肌肉注射臨床一期試驗審查（IND）。中裕則於美國時間5月26日收到通知核准生效，
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，預計今年第3季開始進行人體臨床一期試驗。中裕TMB-607屬於愛滋病蛋白酉每抑制劑，是當前治療愛滋病毒感染五大主類藥物之一，現階段類似藥物酉Tibotec開發的Prezista、BMS旗下的Reyataz及AbbVie所有的Kaletra等。在競爭力方面，鐘郁表示，但TMB-607是第一個蛋白酉每抑制劑奈米長效針劑劑型；業界認為，慢性或重大疾病的長效劑型極具市場破壞性，若產品能順利開發成功，將有機會取代其他類型產品。中裕表示，TMB-607是一種治療愛滋病的小分子蛋白酉每抑制劑，屬於「長效奈米針劑」劑型，預計進行臨床一至三期試驗、劑型開發與生產及新藥查驗登記審查。中裕昨日收盤511元，上漲25元。據悉，TMB-607目前已投入臨床前各項開發費用估計約3，327萬元，其中一部份獲得經濟部科專補助。至於臨床試驗前準備，中裕表示，預計需要二到三個月時間完成，開始臨床一期試驗期間大約在今年8月。中裕TMB-607臨床規劃 圖／經濟日報提供 分享 facebook twitter pinterest，