智擎新藥獲法國核准進行

智擎今日宣布,

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,公司旗下新藥 PEP503(NBTXR3)跨國樞紐性臨床試驗,

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,獲得法國藥物審查單位(ANSM)核准進行。
智擎表示,

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,授權合作伙伴法國 Nanobiotix公司所共同合作之 PEP503(即 NBTXR3)針對軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的病患進行一項跨國樞紐性臨床試驗(pivotal trial,

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, phase II/III registration trial),

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,Nanobiotix 公司已於日前獲得法國藥物審查法規單位 ANSM(Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)核准進行。
智擎說,

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,該試驗在歐洲區域預計有 25 至 30 個醫院共同參與進行,

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, Nanobiotix 公司並預期於今年底在歐洲開始進行收案。智擎公司目前正在亞太地區積極籌備臨床試驗申請工作。,

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